Salles Propres & Environnements Contrôlés

De la définition de projet à la qualification : Ekium conçoit et valide vos salles propres pour garantir la maîtrise totale de vos environnements contrôlés.

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Nous disposons de l’ensemble des compétences nous permettant de concevoir tous types de Zones à Atmosphères Contrôlées (ZAC), répondant chacune à des critères bien spécifiques, comme par exemple, le niveau d’empoussièrement, le niveau bactériologique, la température, le taux d’hygrométrie…

Nous intervenons sur cette offre tout corps d’état dans les différents secteurs de l’industrie tels que pharmaceutique, biotechnologique, laboratoire, cosmétique, agroalimentaire, batteries, micro-électronique, nucléaire.

Nos applications

  • Zones aseptiques et/ou confinées en production (radio) pharmaceutique selon les BPF

  • Laboratoires R&D et zones de production à risques biologiques, radio-isotopes, chimie fine

  • Thérapie cellulaire, immuno-thérapie, diagnostic médical, animaleries

  • Agro-alimentaire, arômes et parfums, aérospatial

  • Zones critiques hospitalières : production de cytotoxiques et produits stériles

  • Chambres climatiques (ecotrons, etc.) et chambres d’Incubation en biotechnologie

  • Procédés de décontamination/désinfection

  • Monitoring des environnements

  • Equipements de production (isolateurs, pesage, lavage, stérilisation, lyos)

Nos livrables

  • Définition de projet, programmation, schémas blocs, PFD, PID

  • Analyse de gaps réglementaires

  • Schéma des flux, implantations

  • Simulation de capacités production & logistique, bilans des utilités

  • Plans directeurs, études de faisabilité

  • APD, APS, études détaillées toutes techniques et équipements

  • Dimensionnement, définition & spécifications techniques et fonctionnelles, dossiers de soumission

  • Maîtrise d’œuvre et EPCMV (Engineering, Procurement, Construction Management and Validation)

  • Conception/Réalisation

  • Analyses de risques (Évaluation des Impacts BPF, HAZOP,…), zonage ATEX, irradiation, contamination nucléaire

  • Estimations budgétaires et planning

  • Plans de validation et de vérification (ASTM E2500)

  • Assistance pour les spécifications et gestion des interfaces avec les équipements de production

  • Construction et EHS Management (Environment, Health, and Safety)

Réglementation

  • BPF/GMP

  • FDA

  • ICH

  • ISO 14 644

  • NF EN ISO 13 485

  • NFS 90 351

Utilités

  • HVAC salles blanches (asepsie et confinement)

  • Utilités pharmaceutiques : eau Purifiée, eau pour injection, vapeur pure, gaz, azote liquide

  • Cloisons et parachèvements

Présence du Groupe

Le Groupe Snef compte près de 260 sites sur le territoire français, 65 en Europe, et dispose d’un vaste réseau d’implantations sur six zones géographiques.

Retrouvez les agences de toutes les sociétés du Groupe en Europe, en Amérique du Nord, en Amérique du Sud, en Afrique, au Moyen-Orient et en Australie.